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　　100,000級 3,500,00020,00050010

　?。ǎ担?00,000級以上區(qū)域的清潔事情服應(yīng)在干凈室內(nèi)洗滌、干燥、收拾整頓風(fēng)淋門，必要時應(yīng)按要求滅菌。

　　（６）干凈室內(nèi)設(shè)備保暖層表面應(yīng)平整、光潔、不患上有顆粒性事物脫落。

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　?。ǎ保埃┛諝鈨艋w系應(yīng)按劃定清潔、維修、保養(yǎng)并作記載。

　　（９）干凈室的凈化空氣如可循環(huán)施用，應(yīng)采納有效措施制止污染和交織污染。

　?。矗胫脩土P及其配套體系的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保供水到達設(shè)定的質(zhì)量標準。

　　（７）干凈室內(nèi)施用無脫落物、易洗濯、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要儲存安放于對產(chǎn)物不造成污染的指定所在風(fēng)淋室 ，并應(yīng)限制施用區(qū)域。

　?。ǎ担┲饕o料變動

　?。ǎ常?00級干凈室內(nèi)不患上設(shè)置地漏圣潔風(fēng)淋室，操作職員不該裸手操作www.fangkuaizi.com.cn，當不成制止時，手部應(yīng)及時消毒。

 １．藥品生產(chǎn)干凈室的空氣干凈度可以區(qū)分清楚為四個級別

　?。ǎ保└蓛羰覂?nèi)職員數(shù)目應(yīng)嚴格節(jié)制。其事情職員（包括維修、輔助職員應(yīng)按期進行衛(wèi)生和微有生命的物質(zhì)學(xué)根蒂根基知識、干凈功課等方面的培訓(xùn)及查核；對步入干凈室的姑且外來職員應(yīng)進行指導(dǎo)和監(jiān)督催促青島風(fēng)淋室 。

　?。担∮信c標簽內(nèi)部實質(zhì)意義不異的藥品包裝物，應(yīng)按標簽管理。

　?。叮幤芬涣銉喊b只限兩個批號為一個合箱，合箱外應(yīng)標示全數(shù)批號，并建立合箱記載。

　　干凈度級別　≥0.5μm≥5μm浮游菌／立米米　　沉降菌/皿

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　?。ǎ矗┰O(shè)備洗濯

　?。ǎ保缇O(shè)備