實(shí)驗(yàn)室的基本常識(shí)
4.使用計(jì)算機(jī)檢測(cè)的控制 使用計(jì)算機(jī)采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、貯存檢測(cè)數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量控制,以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可*性和完整性?!?BR> ?。?)計(jì)算機(jī)的操作應(yīng)實(shí)行專人負(fù)責(zé)制,未經(jīng)批準(zhǔn)不得交*使用?!?BR> ?。?)計(jì)算機(jī)軟盤應(yīng)建賬,專人負(fù)責(zé),妥善管理。禁止非授權(quán)人接觸,以防止對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的人為修改?!?BR> (3)首次使用計(jì)算機(jī)檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理,應(yīng)驗(yàn)證計(jì)算機(jī)檢測(cè)結(jié)果的正確性,可能時(shí)通過人工計(jì)算等其他方法進(jìn)行比對(duì)?!?BR> ?。?)計(jì)算機(jī)發(fā)生故障時(shí),應(yīng)及時(shí)查明原因,采取措施予以排除,并在檢測(cè)記錄中注明?!?BR> ?。?)計(jì)算機(jī)打印的原始記錄應(yīng)有檢測(cè)人員簽字。對(duì)多頁原始記錄應(yīng)加蓋騎縫章保存,以防止隨意更改儲(chǔ)存的數(shù)據(jù),便于區(qū)別原始數(shù)據(jù)和二次調(diào)出的數(shù)據(jù)是否一致。
2.檢測(cè)操作和記錄 ?。?)檢測(cè)人員按照規(guī)定的檢測(cè)程序和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)操作?!?BR> ?。?)做好檢測(cè)原始記錄。當(dāng)檢測(cè)由一人讀數(shù)一人記錄時(shí),記錄人員要復(fù)念一遍所記的數(shù)字,以避免數(shù)字傳遞發(fā)生差錯(cuò)?!?BR> (3)在檢測(cè)中,出現(xiàn)*近合格界限的邊緣數(shù)據(jù)時(shí),須進(jìn)行必要的重復(fù)檢測(cè),以驗(yàn)證檢測(cè)的準(zhǔn)確性。 ?。?)檢測(cè)結(jié)束,應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境技術(shù)條件進(jìn)行檢查,看其是否處于正常狀態(tài)。如出現(xiàn)異常,應(yīng)查明原因,并對(duì)檢測(cè)結(jié)果的可*性進(jìn)行驗(yàn)證?!?/p>特別注意:本站所有轉(zhuǎn)載文章言論不代表本站觀點(diǎn), www.fangkuaizi.com.cn
一、實(shí)驗(yàn)室的基本任務(wù)和工作準(zhǔn)則 1.實(shí)驗(yàn)室的基本任務(wù) 實(shí)驗(yàn)室是組織中負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作的專門技術(shù)機(jī)構(gòu),承擔(dān)著各種檢驗(yàn)測(cè)試任務(wù)。它是組織質(zhì)量工作、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)的重要技術(shù)手段,是重要的質(zhì)量信息源。其基本任務(wù)是: ?。?)快速、準(zhǔn)確的完成各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試工作;出具檢測(cè)數(shù)據(jù)(報(bào)告)。 ?。?)負(fù)責(zé)對(duì)購入的原材料、元器件、協(xié)作件、配套產(chǎn)品等物品,依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同和技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收檢驗(yàn)。 ?。?)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品形成過程中,需在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)試的半成品、零部件的質(zhì)量控制和產(chǎn)成品交付前的質(zhì)量把關(guān)檢驗(yàn)?!?BR> ?。?)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)(例行試驗(yàn))、可*性試驗(yàn)和耐久試驗(yàn)。 ?。?)承擔(dān)或參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析和技術(shù)驗(yàn)證工作?!?BR> ?。?)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和新產(chǎn)品研制開發(fā)工作中的檢驗(yàn)測(cè)試工作?!?BR> ?。?)及時(shí)反饋和報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量信息,為糾正和預(yù)防質(zhì)量問題,提出意見。
三、樣品質(zhì)量控制 1.樣品的抽取 樣品是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的對(duì)象,需要抽樣時(shí),抽取樣品是檢測(cè)工作過程的首要環(huán)節(jié),是一項(xiàng)很重要的基礎(chǔ)性工作。抽取的樣品應(yīng)做到真實(shí)、完整、具有代表性?!?BR> (1)規(guī)定具體的抽樣方案。按照抽取的樣品類別,分別編制各類樣品的隨機(jī)抽樣方案。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中抽樣方案已有具體規(guī)定的,則按照標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定執(zhí)行;技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定抽樣方案的,則應(yīng)針對(duì)抽取樣品的具體情況,參照國家有關(guān)的抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)研究確定可操作的具體抽樣方案,納入檢驗(yàn)規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)文件。 ?。?)認(rèn)真做好抽樣工作記錄。抽樣記錄是檢測(cè)工作的原始憑證之一,是檢測(cè)和溯源的依據(jù)。重要的是抽樣人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定的抽樣方案和隨機(jī)抽樣方法,封樣應(yīng)做到牢固、有效,并如實(shí)記載樣品抽取的情況:樣品情況、抽樣方案、封樣情況、抽樣和被抽樣雙方人員簽名等,按照抽樣記錄單的內(nèi)容,認(rèn)真填寫做到完整、真實(shí)、準(zhǔn)確?!?/p>
2.樣品管理 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)樣品的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞、處理等過程進(jìn)行嚴(yán)格管理,以確保樣品不污染,不損壞、不變質(zhì),保持完好的原始狀態(tài)?!?BR> (1)樣品接收。應(yīng)有人負(fù)責(zé)樣品接收檢查、登記和管理工作。接收時(shí)要檢查樣品是否符合抽樣記錄單上的記載,如,樣品的品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、包裝;封樣狀況和樣品是否完好等。接收人員應(yīng)記錄檢查情況并簽字。 ?。?)樣品保管應(yīng)分類存放,賬物相符。為防止混淆誤用,樣品應(yīng)附有標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)可分為待檢、在檢、已檢等?!?BR> (3)復(fù)驗(yàn)用的備用樣品www.fangkuaizi.com.cn,應(yīng)妥善保存并做好標(biāo)識(shí)和記錄?!?BR> (4)樣品存放場(chǎng)所應(yīng)保持清潔,擺放整齊有序,環(huán)境條件(如溫度、濕度等)應(yīng)符合有關(guān)的技術(shù)要求?!?BR> ?。?)樣品應(yīng)規(guī)定保存期限,以及保存期滿后的處理程序。對(duì)易燃、易爆、有毒、有害、污染環(huán)境的樣品的處理,應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定?!?BR> (6)樣品的領(lǐng)用和退回,應(yīng)辦理交接手續(xù),做好清點(diǎn)核實(shí)工作,交接人員應(yīng)在記錄上簽字。
3.形成檢測(cè)有關(guān)的程序文件 ?。?)程序文件是規(guī)定檢測(cè)活動(dòng)和檢測(cè)過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的文件。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序文件實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。 ?。?)程序文件應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍;對(duì)檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和文件等做出具體的規(guī)定。 ?。?)編制程序文件時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)編制的程序文件的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評(píng)審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行?!?BR> (4)應(yīng)制定的程序文件一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測(cè)工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)文件控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測(cè)的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等?!?/p>
2.實(shí)驗(yàn)室的基本工作準(zhǔn)則 由于實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)組織進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)的主要技術(shù)手段,是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量,開發(fā)新產(chǎn)品等項(xiàng)工作提供技術(shù)依據(jù)的重要的技術(shù)機(jī)構(gòu),其工作質(zhì)量如何直接關(guān)系到產(chǎn)品信譽(yù)和組織自身的發(fā)展。只有為各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)提供正確的、可*的檢測(cè)結(jié)果,才可能對(duì)質(zhì)量作出正確的判斷和結(jié)論,反之亦然。因此,實(shí)驗(yàn)室最基本的工作準(zhǔn)則,應(yīng)該是堅(jiān)持公正性、科學(xué)性、及時(shí)性,做好檢驗(yàn)測(cè)試工作?!? (1)公正性。就是實(shí)驗(yàn)室的全體人員都能嚴(yán)格履行自己的職責(zé),遵守工作紀(jì)律,堅(jiān)持原則,認(rèn)真按照檢驗(yàn)工作程序和有關(guān)規(guī)定行事。在檢測(cè)工作中,不受來自各個(gè)方面的干擾和影響,能獨(dú)立的公正的做出判斷,始終以客觀的科學(xué)的檢測(cè)數(shù)據(jù)說話?!?BR> (2)科學(xué)性。就是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有同檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力。人員的素質(zhì)和數(shù)量的配備能滿足檢測(cè)工作任務(wù)的需要。檢測(cè)儀器設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境條件符合檢測(cè)的技術(shù)要求。對(duì)檢測(cè)全過程可能影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各個(gè)要素,都實(shí)行有效的控制和管理,能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供準(zhǔn)確可*的檢測(cè)結(jié)果?!?BR> ?。?)及時(shí)性。就是實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)服務(wù)要快速及時(shí)。為了做到及時(shí)性,就要精心安排,嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)計(jì)劃,做好檢測(cè)過程各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,使檢測(cè)工作能高效有序地進(jìn)行。試樣的制備,儀器設(shè)備的校準(zhǔn),環(huán)境技術(shù)條件的監(jiān)控,人員的培訓(xùn)以及規(guī)范操作等都應(yīng)按照技術(shù)規(guī)范的要求正常地進(jìn)行。檢測(cè)過程不出和少出現(xiàn)差錯(cuò)、誤時(shí)、儀器設(shè)備故障等影響檢測(cè)順利進(jìn)行的現(xiàn)象,以保證檢測(cè)工作的及時(shí)性風(fēng)淋門?!?/p>
二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括: 1.明確質(zhì)量形成過程 實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測(cè)試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可*,以確保檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終產(chǎn)品--檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,產(chǎn)品特性不同,實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段?!?BR> ?。?)明確檢測(cè)依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測(cè)任務(wù),首先要明確檢測(cè)依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測(cè)條件。必要時(shí),在完全理解檢測(cè)依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測(cè)程序和方法。以防止在掌握檢測(cè)依據(jù)上出現(xiàn)偏差風(fēng)淋 ,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題?!?BR> ?。?)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。 ?。?)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測(cè)技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對(duì)制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。 ?。?)外部供應(yīng)的物品。對(duì)檢測(cè)工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施?!?BR> ?。?)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施?!?BR> (6)檢測(cè)操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測(cè)操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測(cè)數(shù)據(jù)。 ?。?)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對(duì)檢測(cè)數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對(duì)驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤?!?BR> ?。?)檢測(cè)報(bào)告的編制和審定。檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。 分析檢測(cè)質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)?!?/p>
五、檢測(cè)記錄和報(bào)告 1.檢測(cè)記錄的基本要求 檢測(cè)原始記錄是檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的書面載體,是表明產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù),是分析質(zhì)量問題、溯源歷史情況的依據(jù),是采取糾正和預(yù)防措施的重要依據(jù)。因而檢測(cè)記錄是一項(xiàng)十分重要的基礎(chǔ)工作。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)記錄的質(zhì)量控制。對(duì)檢測(cè)記錄的格式、標(biāo)識(shí)、填記、校核、更改、存檔等應(yīng)有具體的規(guī)定?!?BR> ?。?)檢測(cè)記錄應(yīng)做到:如實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整,空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線?!?BR> ?。?)檢測(cè)記錄的格式和內(nèi)容,應(yīng)根據(jù)不同的檢測(cè)對(duì)象不同的要求,合理編制。一般包括: ①檢測(cè)的樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量,樣品編號(hào)。 ?、跈z測(cè)的技術(shù)依據(jù)。 ?、壑饕獌x器設(shè)備、環(huán)境技術(shù)條件(如溫度、濕度值)。 ?、軝z測(cè)項(xiàng)目、技術(shù)要求的規(guī)定值,檢驗(yàn)和測(cè)試的實(shí)測(cè)值。 ⑤必要的計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果。 ?、拊跈z測(cè)中發(fā)生的異常情況和處理記錄。 ?、邫z測(cè)的時(shí)間、檢測(cè)人和校核人簽名。 ?、鄼z測(cè)記錄的頁數(shù)和頁次。 ?。?)檢測(cè)記錄發(fā)生記錯(cuò)數(shù)字時(shí),應(yīng)及時(shí)更正。更改的方法應(yīng)采取"杠改"的辦法,即在錯(cuò)誤的數(shù)字上劃一水平線,將正確的數(shù)字填寫在其上方或下方,加蓋更改人的印章圣潔風(fēng)淋室。更改只能由檢測(cè)記錄人進(jìn)行,他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄,也不允許用涂改液更改。 ?。?)檢測(cè)記錄應(yīng)由檢測(cè)人和校核人本人簽名,以示對(duì)記錄負(fù)責(zé)。 ?。?)數(shù)據(jù)處理應(yīng)符合誤差分析和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 |