凈化設(shè)備貨淋室醫(yī)療工業(yè)的應(yīng)用
醫(yī)療工業(yè)
藥品生產(chǎn) 我國(guó)的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（又稱GMP）已在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施，對(duì)相應(yīng)工藝過(guò)程及生產(chǎn)環(huán)境提出了不同潔凈級(jí)別的要求。醫(yī)院 白血病的治療室、燒傷病房、外科手術(shù)室，也必須根據(jù)具體條件采用空氣潔凈技術(shù)，以防止空氣中細(xì)菌感染，對(duì)治療環(huán)境起到控制作用。
貨淋室技術(shù)功能描述
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文件號(hào) |
要求 |
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1 |
貨淋間凈尺寸（長(zhǎng)*縱深*高）：
取樣前室104：凈尺寸2000*1500*2000mm
取樣前室112：凈尺寸2000*1500*2000mm
收發(fā)間115：凈尺寸2500*2000*2000mm
外清間216：凈尺寸2500*2100*2200mm
外清間302：凈尺寸2300*1600*2200mm |
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2 |
設(shè)備完成一次自凈循環(huán)后，設(shè)備內(nèi)部須達(dá)到生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的100,000級(jí)水平。 |
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3 |
貨淋間應(yīng)具有良好的吹淋效果，可以將物料包裝表面可視的塵埃粒子吹走，并由設(shè)備回風(fēng)處過(guò)濾器攔截。 |
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4 |
吹淋時(shí)間在0—99秒鐘內(nèi)可調(diào)。 |
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5 |
自凈時(shí)間小于等于20s。 |
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6 |
各噴嘴在180度范圍內(nèi)可隨意調(diào)整。 |
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7 |
貨淋間的空氣循環(huán)系統(tǒng)不得影響房間內(nèi)的氣流組織分布。 |
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8 |
設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)，風(fēng)速須維持在設(shè)定的范圍內(nèi)，風(fēng)速的波動(dòng)范圍不得超過(guò)設(shè)定風(fēng)速的10%。 |
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9 |
送風(fēng)風(fēng)速≥23m/s。 |
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10 |
須配有足夠數(shù)量的噴嘴以保證良好的吹淋效果，無(wú)風(fēng)淋死角。 |
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11 |
貨淋間內(nèi)部工作面無(wú)滯流區(qū)，在所有開放口處不允許氣流從低潔凈區(qū)域流向較高潔凈區(qū)域。 |
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12 |
過(guò)濾器的配置須采用初效G4、F9和高效H13的組合形式。 |
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13 |
可通過(guò)變頻控制器手工設(shè)定風(fēng)速。 |
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14 |
氣流組織形式須采用頂部及側(cè)上部的送風(fēng)，底側(cè)部回風(fēng)的氣流方式。 |
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15 |
貨淋間與房間的連接處須密閉，不得出現(xiàn)任何死角或不易接觸的縫隙。 |
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16 |
控制面板應(yīng)做內(nèi)陷式設(shè)計(jì)，且密封良好，不得出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象。 |
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17 |
設(shè)備回風(fēng)板的開孔率不得小于35%。 |
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18 |
具有清除設(shè)備內(nèi)部異味的功能。 |
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19 |
經(jīng)過(guò)各噴嘴后的風(fēng)速須保持均一。 |
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20 |
設(shè)備內(nèi)部照明亮度不得小于150Lux。 |
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21 |
電機(jī)須采用節(jié)能變頻電機(jī)，以保證風(fēng)速維持在相對(duì)穩(wěn)定的范圍內(nèi)。 |
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22 |
設(shè)備開關(guān)和照明開關(guān)須有各自獨(dú)立的開關(guān)。 |
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23 |
須配有壓差表來(lái)監(jiān)測(cè)高效過(guò)濾器兩端的壓差。 |
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24 |
須配有風(fēng)速儀來(lái)對(duì)風(fēng)速進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)整。 |
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25 |
貨淋間的門須為PVC卷簾門，并帶有透明視窗；門體完全關(guān)閉后密閉性良好，漏風(fēng)量不得影響室內(nèi)外壓差要求。 |
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貨淋間的PVC卷簾門需具有互鎖功能，并通過(guò)開關(guān)分別控制兩扇門的開關(guān)，開關(guān)須設(shè)在貨淋間外易于操作的位置。 |
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27 |
高效過(guò)濾器須預(yù)留DOP檢測(cè)口，以便于對(duì)高效過(guò)濾器的維護(hù)及更換。 |
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28 |
吹淋動(dòng)作由設(shè)在非潔凈區(qū)一側(cè)的開關(guān)人工進(jìn)行控制，吹淋時(shí)間可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)定。 |
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29 |
自動(dòng)自凈功能（在平常不使用的情況下，風(fēng)淋室每隔一定時(shí)間自動(dòng)運(yùn)行一次，以保持風(fēng)淋室內(nèi)潔凈度）。 |
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